רקע כללי

חברת פלואוסנס בע"מ מפתחת ומשווקת טכנולוגיות המאפשרות ניטור בזמן-אמת ובאופן רציף של תפקודי הכליה, ניהול אופטימאלי של מאזן הנוזלים וגילוי מוקדם של סיבוכים קליניים אצל חולים במחלקות טיפול נמרץ ובחדרי הניתוח.

הצורך
פגיעה כלייתית חריפה (Acute Kidney Injury) היא סיבוך קליני הגורם להתדרדרות מהירה בתפקוד הכלייתי.
כ-5% מהחולים המאושפזים בבתי החולים, וכ-30% מהחולים המאושפזים במחלקות הטיפול הנמרץ סובלים ממצב זה.

פגיעה כלייתית חריפה גורמת לאחוזי תחלואה ותמותה גבוהים ומצריכה טיפול הכרוך בעלויות גבוהות במיוחד, בעיקר בשל השהות הממושכת של החולה בבית החולים והצורך בטיפול בדיאליזה.

אבחון של פגיעה כלייתית חריפה נעשה על בסיס שינויים בתפוקת השתן. שיטת המדידה של תפוקת השתן לא השתנתה במאה השנים האחרונות: האחות נדרשת לבחון באופן ידני את כמות השתן של החולה שהצטברה במדיד מתחת למיטה. שיטה זו מסורבלת, אינה מדויקת, אינה מאפשרת תצוגה גרפית של המדד ומגבילה את מסד הנתונים של הצוות הרפואי בתהליך קבלת ההחלטות.

הקהילה הרפואית תמימת דעים כי הכלים המקובלים כיום אינם מספיקים לאבחון מוקדם וטיפול בפגיעה כלייתית חריפה.

הפתרון של חברת פלואוסנס
מערכת ה-URINFO 2000 מציעה פתרון ייחודי המאפשר ניטור מדויק, רציף ובזמן-אמת של תפוקת השתן.

תפוקת השתן של החולה מהווה מדד ישיר ומוקדם לתפקודי כליה ומצבים פתולוגיים אחרים. כמו כן, ניטור התפוקה הכרחי לניהול מאזן הנוזלים של החולה. מערכת ה-URINFO 2000 מאפשרת זיהוי מוקדם של פגיעה כלייתית חריפה ובכך מאפשרת לצוות הרפואי לטפל במחלה בשלביה הראשוניים ולמנוע החמרה במצבו של החולה, אשפוז ממושך וטיפול בדיאליזה.

מערכת ה-URINFO 2000
מערכת ה-URINFO מורכבת מיחידה אלקטרונית ויחידה מתכלה ייחודית המתחברת למערכת. היחידה האלקטרונית מחוברת למיטת החולה ומציגה את הנתונים. היחידה המתכלה מתחברת לחולה ומאפשרת את המדידה ואיסוף השתן. היחידה המתכלה נועדה לשימוש יחיד עבור כל חולה.

מערכת ה-URINFO 2000 מתמשקת למערכת המידע הממוחשבת של המחלקה. בכך כל הקריאות מוזנות אוטומטית ומוצגות, יחד עם הסימנים החיוניים האחרים, על מסך המחשב על יד החולה.

שיווק
המודל העסקי של החברה מתבסס על מכירת היחידות האלקטרוניות והמתכלים. למרות שהמערכת רלוונטית לתחומים רבים בעולם הרפואי, החברה מתמקדת בשיווקה לפלח השוק של טיפולי הנמרץ וחדרי הניתוח, בהם נמדדת תפוקת השתן לכל הפחות אחת לשעה וקיים צורך רפואי חשוב למדידות אמינות ורציפות.

מערכת ה-URINFO 2000 מותקנת במספר מרכזים רפואיים בישראל ובתהליך התקנות ראשוניות באירופה.

החברה מתמקדת בבניית תשתיות למכירות בשוק האירופאי והאמריקאי באמצעות מפיצים.

רגולציה
מערכת ה-URINFO 2000 מאושרת לשיווק בארה"ב (FDA), אירופה (CE), וישראל (אמ"ר) .

חדשנות
החברה פיתחה טכנולוגיה אקונומית וייחודית המאפשרת מדידה של זרימות אולטרה נמוכו באופן אוטומטי, מדויק ורציף. טכנולוגיה זו מאפשרת ניטור מדויק, רציף, ובזמן-אמת של תפוקת השתן אצל חולים ומאפשרת לצוות הרפואי זיהוי מוקדם של פגיעה כלייתית חריפה ומצבים פתולוגים אחרים וטיפול מיידי בהם.

כמו כן, בשיתוף הקהילה הרפואית, החברה עובדת ליישום אפליקציות קליניות ואבחנתיות ייחודיות שיגדילו את ערכו הרפואי של המוצר.

פטנטים
לחברה 8 פטנטים מאושרים ו-24 הממתינים לאישור המכסים את טכנולוגית המדידה, המתכלה והדיאגנוסטיקה.